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世界首创200W蓝激光手术设备成功应用于临床

5月20日,西安交通大学第一附属医院再次传来好消息,继世界首台30W蓝激光手术设备成功研发并投入临床使用之后,贺大林教授团队与蓝极医疗穆力越博士团队双方强强联手再创佳绩,成功研发了大功率200W蓝激光手术设备,并正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。

该设备也是当前世界上汽化切割效率最高的一款激光能量平台,充分体现了激光手术的各种优势,同时避免了其它激光能量平台汽化切割效率低的劣势。设备的成功问世,是医院国家医学中心创建的阶段性重大成果,充分展现了医工交叉、医企合作、成果转化的巨大成效,是推进医学技术创新引领公立医院高质量发展新趋势的具体体现。

据了解,30W蓝激光手术系统是为人体腔道黏膜上皮病变治疗设计的一款激光治疗设备,结合蓝激光在生物医学、生物物理学上的特点及人体腔道黏膜上皮病变的治疗原则和需求,实现了汽化速度快、切割精准度高、止血效果好等特点。基于30W蓝激光的研究理念,贺大林教授团队发现在单位时间、同等功率的条件下,200W蓝激光手术设备对治疗前列腺增生效果显著。

该设备汽化组织效率最高,凝固层厚度适当,能最快速度把堵在尿道的前列腺组织汽化,同时具备对手术区外围损伤小,术中出血少,术后恢复快、噪音小等特点,大大缩短医生的手术时间,提升患者满意度。

5月7日,西安交大一附院泌尿外科应用世界首创200W蓝激光手术设备成功实施两例手术,患者A和B先生均因排尿困难,经B超诊断为前列腺增生入院,经与患者家属沟通,给予患者行经尿道前列腺激光汽化术,术中使用国产蓝激光手术系统进行前列腺汽化,汽化效率高、噪声小、视野良好,术中几乎不出血,无碳化组织(有利于伤口愈合)。术后第二天患者尿管引流清亮,病情平稳,感觉良好,已进食和进水,目前患者已康复出院。

该设备按照国家药监局三类医疗器械证申报注册的相关要求,由国内安徽医科大学第一附属医院梁朝朝教授、河南科技大学第一附属医院李志军教授、西安交通大学第一附属医院李磊教授担任主要研究者,按照相关要求,严格地进行临床试验,充分证明了200W蓝激光手术设备高效的汽化速度、稳定的安全性能。目前,该手术系统已在西安交通大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院、咸阳市中心医院、西安市高新医院开展临床应用。

参与临床试验的专家安徽医科大学第一附属医院邹志辉副教授反馈表示,200W蓝激光前列腺汽化,是目前世界上汽化速度最快的能量平台,该手术系统具备做BPH(前列腺增生)日间手术的条件,即使是高危复杂前列腺增生患者。

尤其值得一提的是,该研究成果还打破了学科之间的界限,将30W蓝激光手术设备应用到妇产科手术领域,并且成功在西安交大一附院、二附院、省人民医院开展子宫内膜息肉手术。之后,30W蓝激光手术系统也将应用在耳鼻喉及消化道等疾病的治疗当中。

 设备的研发背后体现的是医院医工交叉、协同创新的学科发展方向,院企合作背后体现的是科技成果转化问题,贺大林教授团队充分展现了中国医学的科学家精神。

各方表示,在未来中国医疗科技创新的道路上,交大一附院将与蓝极医疗等继续把医工交叉深度融合,创造世界领先的激光医疗设备领域研发制造高地,面向人民生命健康,共同开发更智慧、更便捷、更经济、更高端的医疗装备,持续为全球医生和患者提供专业、安全、可靠的服务,让医学设备领域的中国“智”造在世界有地位,中国医学科学家在世界上有声音。


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